Zarządzanie jakością

Gradient

Walidacja i zatwierdzenie metod badawczych do stosowania w laboratorium

W praktyce laboratoryjnej przydatność metod badawczych do realizacji rutynowych badań ocenia się najczęściej za pomocą walidacji metody. Walidacja jest procesem mającym na celu udzielenie klientowi Twojego laboratorium odpowiedzi na pytanie, czy masz możliwość dobrze rozwiązać zadanie - problem klienta. Analizując dane dostarczone przez klienta musisz wskazać takie rozwiązanie (wybrać odpowiednią metodę badawczą), które w sposób najbardziej skuteczny spełni stawiane przez klienta wymagania. Dokonując tego typu analizy musisz uwzględnić przede wszystkim zasoby (sprzęt badawczy, kwalifikacje personelu, odpowiednie warunki lokalowe i środowiskowe), jakimi dysponuje Twoje laboratorium. Walidacja jest potwierdzeniem przydatności metody badawczej do zamierzonego zastosowania, daje odpowiedź na pytanie, czy możesz zastosować daną metodę do realizacji badań zleconych przez klienta. W tym haśle zostaną przedstawione elementy, na które należy zwrócić uwagę podczas walidacji metody badawczej.

czytaj więcej

Wiedza i Praktyka sp. z o.o., ul. Łotewska 9a, 03-918 Warszawa     Centrum Obsługi Klienta: tel.: (22) 518 29 29 fax: (22) 617 60 10, e-mail: cok@wip.pl